醫(yi)療器械(xie)凈(jing)化(hua)車間(jian)標準空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)是(shi)潔(jie)(jie)凈(jing)環境中空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)含懸浮(fu)粒子(zi)(zi)(zi)量的多少的程度(du)(du)。通常空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)中含塵(chen)濃度(du)(du)低則空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)高(gao)，含塵(chen)濃度(du)(du)高(gao)則空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)低。按空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)中懸浮(fu)粒子(zi)(zi)(zi)濃度(du)(du)來(lai)(lai)劃分潔(jie)(jie)凈(jing)室及(ji)相(xiang)關受控環境中空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)等(deng)級(ji)，就是(shi)以(yi)每立方米(mi)空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)中的允許(xu)粒子(zi)(zi)(zi)數(shu)來(lai)(lai)確定(ding)其空(kong)氣(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)等(deng)級(ji)。三十(shi)萬級(ji)凈(jing)化(hua)車間(jian)標準以(yi)每立方米(mi)>=0.5μm微塵(chen)粒子(zi)(zi)(zi)數(shu)目來(lai)(lai)設定(ding)的。