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在(zai)生(sheng)(sheng)產(chan)工藝流程(cheng)(cheng)方(fang)面(mian)(mian)，無菌(jun)生(sheng)(sheng)產(chan)制造(zao)系統軟件解決了(le)凈化(hua)車(che)(che)間(jian)的(de)各種布局設計(ji)方(fang)案(an)，特別(bie)是考慮(lv)到(dao)無菌(jun)生(sheng)(sheng)產(chan)制造(zao)無塵車(che)(che)間(jian)工藝方(fang)案(an)的(de)適用范圍和(he)(he)穩定性。無論是進行無菌(jun)粉(fen)末散裝(zhuang)還是無菌(jun)液體分裝(zhuang)，主要加(jia)工過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)平面(mian)(mian)布置應(ying)確保無菌(jun)生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)加(jia)工過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)全(quan)過(guo)程(cheng)(cheng)無菌(jun)。首先(xian)，關注(zhu)車(che)(che)間(jian)平面(mian)(mian)布置，在(zai)工業廠房設備設計(ji)方(fang)案(an)中(zhong)處(chu)理無菌(jun)操作過(guo)程(cheng)(cheng)的(de)無菌(jun)保證問題(ti)。

在設計無菌凈化(hua)車間時須考慮的無菌制造挑戰: 

（1）受(shou)污染的(de)原材料會否與員工的(de)流動性(xing)交叉，造(zao)成環(huan)境(jing)污染？

（2）清潔車間的(de)生產工藝布局是否(fou)方(fang)便、高效？

（3）加工工藝方案中清潔(jie)(jie)區(qu)的布局是否以無(wu)(wu)菌(jun)生(sheng)產(chan)(chan)和(he)加工技術為基(ji)礎(chu)，以合(he)適的系統或保護方案將(jiang)實際(ji)無(wu)(wu)菌(jun)操作區(qu)和(he)一般清潔(jie)(jie)區(qu)分開。各生(sheng)產(chan)(chan)車間的布局應符合(he)無(wu)(wu)菌(jun)車間的優選布局標準(zhun)。在(zai)廣告設(she)計中，各生(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造功(gong)能室圍繞系統布局組(zu)織，有助于提高生(sheng)產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造項目的無(wu)(wu)菌(jun)保證，符合(he)生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)，方便(bian)快(kuai)捷(jie)的設(she)計原則。

（4）在設計無菌凈(jing)化車間的生產工藝方案布局時，應遵循的一個關鍵準則是生產工藝方案的布局應嚴格反映未經消毒的原材料的車間設計布局的結果，即不大可能發生在無菌場地。

舉例來(lai)說(shuo)，受(shou)(shou)污(wu)染(ran)的(de)(de)調味料來(lai)源貯存缸(gang)不應出現在無(wu)菌的(de)(de)液體分包生產(chan)線操(cao)作范圍(wei)內，并應放置在無(wu)菌操(cao)作范圍(wei)內作過(guo)度(du)消毒。同樣，由于(yu)廣(guang)告(gao)的(de)(de)布局，已經(jing)滅菌的(de)(de)原材料不應在非無(wu)菌區受(shou)(shou)到環境(jing)污(wu)染(ran)，雖然可能(neng)會采(cai)用某(mou)種(zhong)管理程序來(lai)克服(fu)這一缺陷，但(dan)原材料的(de)(de)滅菌應立即在無(wu)菌的(de)(de)實時控(kong)制區進行。

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