河南醫用(yong)純化水設(she)備廠(chang)家——萬達環保工程有限公司,專(zhuan)業(ye)生產醫用純化水(shui)設備,采用反滲透(tou)和EDI工藝(yi),巴氏消毒法(fa),全自動控(kong)制技術(shu),出水(shui)水(shui)質達標,符合(he)中國藥典標準,符(fu)合GMP認證(zheng)標準。
醫(yi)藥純化水工(gong)藝流程:原水—原(yuan)水(shui)(shui)(shui)加壓泵-多介質(zhi)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)—活性(xing)炭過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)—阻垢劑加藥系統—精密(mi)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)— 一級反滲透裝置— 二級反滲透裝置— RO純水(shui)(shui)(shui)箱(xiang)— EDI系統— 無(wu)菌水(shui)(shui)(shui)箱(xiang)—用水(shui)(shui)(shui)點。
醫藥純水設備設計要求如下:
1.結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆(chai)裝、更(geng)換(huan)、清洗零(ling)件(jian),執(zhi)行(xing)機(ji)構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零(ling)部件(jian)。
3、設(she)備內外(wai)壁(bi)表面(mian),要求光(guang)滑(hua)平整、無死角(jiao),容易清洗、滅菌。零(ling)件表面(mian)應做鍍鉻等表面(mian)處理,以耐腐蝕(shi),防止(zhi)生銹。設(she)備外(wai)面(mian)避免用油漆,以防剝落(luo)。
4、制備(bei)純化水設備(bei)應采(cai)用低碳不銹鋼(gang)或其他經(jing)驗證(zheng)不污染水質的材料。制備(bei)純化水的設備(bei)應定(ding)期清洗(xi),并(bing)對(dui)清洗(xi)效果驗證(zheng)。
5、注射用(yong)水(shui)接觸(chu)的材(cai)料必須是(shi)優質(zhi)低(di)碳(tan)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang)(例如316L不(bu)銹(xiu)鋼(gang)(gang))或其他(ta)經驗證不(bu)對(dui)水(shui)質(zhi)產生污染的 材(cai)料。制備注射用(yong)水(shui)的設備應定期清洗(xi),并(bing)對(dui)清洗(xi)效果驗證。
6、純化水(shui)儲(chu)存(cun)周期不(bu)宜大于24小(xiao)時,其儲(chu)罐(guan)宜采(cai)(cai)用(yong)不(bu)銹鋼材料或經驗證(zheng)無毒(du),耐(nai)腐蝕(shi),不(bu)滲(shen)出污(wu)染離子的(de)(de)其他材料制(zhi)作。保護(hu)其通氣口應安(an)裝不(bu)脫落(luo)纖維(wei)的(de)(de)疏水(shui)性除菌濾(lv)器(qi)。儲(chu)罐(guan)內(nei)壁應光滑,接管和焊縫不(bu)應有死角和沙眼。應采(cai)(cai)用(yong)不(bu)會形(xing)成滯水(shui)污(wu)染的(de)(de)顯示液(ye)面(mian)、溫度壓力等(deng)參數的(de)(de)傳(chuan)感(gan)器(qi)。對儲(chu)罐(guan)要定期清(qing)洗(xi)、消毒(du)滅(mie)菌,并對清(qing)洗(xi)、滅(mie)菌效果驗證(zheng)。
7、壓力容器(qi)(qi)的(de)設計,須由有許可證(zheng)的(de)單位及合格人(ren)員承擔,須按中華人(ren)民共和國國家(jia)標準(zhun)《鋼制壓力容器(qi)(qi)》(GB150-80)及"壓力容器(qi)(qi)安全技術監(jian)察規程"的(de)有關規定(ding)辦理。
8、制藥用水的(de)輸送
1)純化(hua)(hua)水(shui)(shui)和制藥用(yong)水(shui)(shui)宜采用(yong)易拆卸清洗、消(xiao)毒的不銹鋼泵輸(shu)送。在需用(yong)壓(ya)縮空氣(qi)或氮氣(qi)壓(ya)送的純化(hua)(hua)水(shui)(shui)和注射用(yong)水(shui)(shui)的場合,壓(ya)縮空氣(qi)和氮氣(qi)須凈化(hua)(hua)處理。
2)純化水宜采用循(xun)環管(guan)(guan)(guan)路(lu)輸送。管(guan)(guan)(guan)路(lu)設計應簡(jian)潔,應避免盲管(guan)(guan)(guan)和死角。管(guan)(guan)(guan)路(lu)應采用不銹(xiu)鋼管(guan)(guan)(guan)或經(jing)驗證無毒、耐腐蝕(shi)、不滲出污染離(li)子的其他管(guan)(guan)(guan)材。閥門宜采用無死角的衛(wei)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注(zhu)射用(yong)水的(de)管道、輸送泵應定期清洗、消毒(du)滅(mie)菌,驗證合格后方可投入使用(yong)。
醫用純化水設備長期使用過程的,在日常工作中除了需要考慮提高設備的工作效率外,注意維護和保養,使得系統始終保持良好的性能,我們提供良好的設備售后維護,定期給設備做維保,有問題可以隨時聯系, 3分鐘響應!
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